Gelatine foar hurde kapsules
Mei de ûntwikkeling fan 'e farmaseutyske yndustry wurde komplekse en strikte multyfunksjonele easken nei foaren steld foar de prestaasjes fan materialen, dy't lestich te foldwaan binne troch de measte metalen materialen en anorganyske materialen.
Gelatine is in natuerlik polymeer materiaal, dat hat in hiel ferlykbere struktuer oan it organisme.It hat goede fysike en gemyske eigenskippen, biokompatibiliteit, biodegradabiliteit, lykas ienfâldige produksje-, ferwurkings- en foarmjende skaaimerken, wêrtroch it in absolute foardiel is op it mêd fan biomedisyn.
As farmaseutyske gelatine wurdt brûkt foar it produsearjen fan holle hurde kapsules, hat it de wichtichste skaaimerken lykas goede viskositeit by hege konsintraasje, hege meganyske sterkte, thermyske invertibiliteit, in leech / geskikt friespunt, genôch sterkte, hege transparânsje en glâns fan 'e gelatine dy't foarmet. de kapsule muorre.
De reden wêrom't medyske gelatine in lange skiednis hat, is dat de earste sêfte gelatinekapsule berne waard yn 1833. Sûnt dy tiid is gelatine in soad brûkt yn 'e farmaseutyske yndustry en wurden dêr in ûnmisber ûnderdiel fan.
| Testkriterium: China Pharmacopoeia 2015 edysje 2 | Foar Hard Capsule |
| Fysike en gemyske items | |
| 1. Jelly Strength (6,67%) | 200-260 bloei |
| 2. Viskositeit (6,67% 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 mesj | 4-60 mesh |
| 4. Focht | ≤12% |
| 5. Jiske (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparânsje (5%, 40 ° C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatyf |
| 10. Transmittance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittance 620nm | ≥90% |
| 12. Arseen | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Swiere metalen | ≤30 ppm |
| 15. SO2 | ≤30 ppm |
| 16. Unoplosbere stof yn wetter | ≤0.1% |
| 17 .Total Bacteria Count | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatyf / 25g |
| Salmonella | Negatyf / 25g |
